Die folgende Darstellung verdeutlicht den Arbeitsablauf des Administrativen Qualitätsmanagements (AQM) von FactoryLogix, welcher sowohl FRACAS- als auch CAPA-Funktionen beinhaltet. Administrative Quality Management (AQM) workflow that provides both FRACAS and CAPA capabilities.
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Eine Abweichung kann aus vielen unterschiedlichen Gründen ausgelöst werden:
es tritt an einer Prüfstation ein Problem auf, verursacht durch einen Menschen, eine Maschine oder ein Testgerät und löst einen Fehler aus
es handelt sich um ein Problem, welches während der Fertigung aufgetreten ist und das eine Abweichung ausgelöst hat, weil ein Kunde, nach Versand des Produkts, einen Vorfall gemeldet hat
Ein Außendiensttechniker meldet ein Problem oder einen Fehler
Bei der Eingehenden Qualitätskontrolle (IQC) trat ein Problem an eingehenden Materialien auf, was bei einer Stichprobenkontrolle festgestellt wurde
Nachdem eine potentielle Abweichung erkannt, evaluiert und dokumentiert wurde, werden diese Informationen an das Material Review Board (MRB) weitergeleitet. Mitglieder des MRB verifizieren die Abweichung, bewerten die Situation und treffen eine Entscheidung über das weitere Vorgehen, um festzulegen, welche Maßnahmen eingeleitet werden müssen, um das Problem zu beheben, zu reparieren oder um Schadensbegrenzung zu betreiben. Nachdem eine Entscheidung über das weitere Vorgehen getroffen wurde, beschließt das MRB, dass eine oder mehrere Aktionspläne ausgeführt werden müssen, um die Abweichung zu beseitigen. Außerdem kann eine Ursachanalyse durchgeführt werden.
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Nachdem die Aktionspläne durchgeführt worden sind und sämtliche Aufgaben abgearbeitet wurden, kann eine Effektivitätsprüfung stattfinden. Wenn die Effektivitätsprüfung zu dem Ergebnis kommt, dass das Problem gelöst worden ist, kann die Abweichung geschlossen werden. Sollten Sie keine Effektivitätsprüfungen durchführen, können Sie die Abweichung schließen, nachdem die Aktionspläne genehmigt und geschlossen wurden.
Einige Arbeitsabläufe bei Abweichungen erfordern mehrere Freigaben, damit sichergestellt ist, dass eine Korrektur- oder eine präventive Maßnahme korrekt ausgeführt worden ist. Außerdem stellen Freigaben sicher, dass der Aktionsplan das probate Mittel ist, damit es niemals wieder zu dieser Abweichung kommen kann. Es kann selbstverständlich vorkommen, dass es in einem Unternehmen mehrere Personen gibt, die eine Freigabe erteilen müssen, damit eine Abweichung gelöst werden kann. Auch der Qualitätsmanager oder ein Techniker muss einen Aktionsplan möglicherweise genehmigen, um zu verhindern, dass es erneut zu dieser Abweichung kommt. Das Ziel muss sein, zu verhindern, dass eine festgestellte Abweichung jemals erneut auftreten kann und somit Zeit und Geld gespart wird. Um dies zu gewährleisten, verfügt AQM über eine breite Palette an Freigabeoptionen.
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