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(de) Optionen zum Dokumentieren, Überprüfen, Verifizieren und Bewerten auswählen

Owned by Adriane Hunt
Last updated: Oct 29, 2024
4 min read

Die nachfolgende Tabelle beschreibt die verfügbaren Optionen in dem Abschnitt Dokumentieren, Überprüfen, Verifizieren und Bewerten im Fenster Abweichungsprofile. 

 

Hinweis

Für ein Abweichungsprofil werden nur die fettgedruckten Optionen in dem Fenster Abweichungsprofile benötigt. 

 

 

Option

Beschreibung

Option

Beschreibung

Name und Beschreibung

Vergibt den Namen einer Entscheidung über das weitere Vorgehen und (optional) eine Beschreibung.  

MRB Teilnehmer

Bestimmt die Mitglieder des MRB. Sie können einzelne Benutzer und/oder Benutzergruppen auswählen. 

E-Mail-Vorlage

E-Mail-Vorlage, welche das MRB verwendet, um E-Mails bezüglich der Entscheidung über das weitere Vorgehen für eine Abweichung zu versenden.  

Begleitdokumente

Begleitdokumente können an die Entscheidung über das weitere Vorgehen und die damit verbundenen Aktionspläne für eine Abweichung angehängt werden. Begleitdokumente können Anweisungen, Zeichnungen oder andere Dokumente über den Umgang mit einer Abweichung sein. Wenn Sie Dokumente an das Profil anhängen, sind diese für diejenigen zugänglich, die Aktionspläne entwickeln und/oder ausführen. 

Entscheidungen über das weitere Vorgehen

Diese Liste wird mit zuvor erstellen Entscheidungen über das weitere Vorgehen erstellt. 

 

Wichtig

Wenn Sie nicht zuerst eine Entscheidung über das weitere Vorgehen erstellen, bleibt der Bereich Entscheidung über das weitere Vorgehen im Fenster Abweichungsprofile leer und Sie können Abweichungsprofile nicht speichern. Zusätzliche Informationen finden Sie unter Entscheidungen über das weitere Vorgehen erstellen.

Eskalation

Wenn diese Option aktiviert ist, wird der Zeitrahmen, die Benutzer und die E-Mail Vorlage bei einer Eskalation bestimmt. Die Eskalation stellt sicher, dass, sollte jemand nicht rechtzeitig antworten oder eine Freigabe erteilen, die E-Mail automatisch erneut versendet wird. Sie haben auch die Möglichkeit an einen Manager oder Vorgesetzten zu eskalieren, wenn jemand nicht auf eine Abweichungsmail reagiert. 

  • Eskalation aktivieren - Wenn diese Option ausgewählt ist, werden sämtliche Eskalationsoptionen aktiviert. 

  • Abweichungsmitteilung an die Teilnehmer des MRB erneut senden in - Legt in Tagen und Stunden fest, wann eine Eskalationsmail an die Teilnehmer des MRB gesendet wird. 

  • Abweichungsmitteilung an die Eskalationsbenutzer versenden in: - Legt in Tagen und Stunden fest, wann eine Eskalationsmail an die Eskalationsbenutzer versendet wird. 

  • Eskalationsbenutzer - Bestimmt, wer die Mitglieder einer Eskalationsbenutzergruppe sind. 

  • E-Mail-Vorlage bei einer Eskalation: - Bestimmt die E-Mail-Vorlage, die im Falle von Eskalationsmails verwendet wird. 

Berichtsvorlage

Ermöglicht Ihnen eine zuvor gespeicherte Berichtsvorlage für Abweichungsberichte auszuwählen. Für den Bericht wird eine DataMiner Vorlagen für eine Alarmreaktion verwendet. 

Freigabe des weiteren Vorgehens

Legt für die Mitglieder des MRB, die Entscheidungen über das weiterer Vorgehen für Abweichungen freigeben, die Arbeitsanweisung einer Freigabe fest. 

Einige Arbeitsanweisungen für Abweichungen erfordern mehrere Freigabeebenen, damit sichergestellt ist, dass ein korrektiver Aktionsplan oder eine Aktionsplan zur Prävention ordnungsgemäß durchgeführt wurde. Freigaben stellen außerdem sicher, dass der Aktionsplan in seiner ursprünglichen Form dazu geeignet ist, dass es nicht erneut zu einer Abweichung kommt.   

 

 

  1. Melden Sie sich bei der NPI Clientanwendung an.

  2. Gehen Sie zu Vorlagen und Standards Templates and Standards button > Qualitätsstandards definieren und wählen Sie anschließend die Registerkarte Abweichungsprofile. 

  3. Klicken Sie in dem Fenster Abweichungsprofile auf die Schaltfläche Hinzufügen Add button, vergeben Sie für das Abweichungsprofil einen Profilnamen und klicken Sie anschließend auf OK.

  4. Auf der rechten Seite des Fensters unter Dokumentieren, Überprüfen, Verifizieren, Bewerten klicken Sie rechts neben Teilnehmer des MRB auf die Auslassungszeichen (…).


    Document, Review, Verify, Assess options




  5. Wählen Sie die MRB Benutzer oder Gruppen aus, die Abweichungen verwalten sollen und klicken Sie anschließend auf OK.

  6. Wenn Sie eine zuvor definierte E-Mail-Vorlage für das Abweichungsprofil verwenden möchten, wählen Sie aus der Dropdown-Liste E-Mail-Vorlage eine Vorlage aus. 

Hinweis

Wie Sie E-Mail-Vorlagen erstellen und speichern erfahren Sie unter Eine E-Mail-Vorlage erstellen.

 

  1. Klicken Sie auf die Schaltfläche Hinzufügen Add button, wenn dieses Profil mehrere Begleitdokumente erfordert, suchen und fügen Sie das anzuhängende Dokument hinzu und klicken Sie anschließend auf Öffnen. 

  2. (Optional) Wiederholen Sie Schritt 5, um weitere Dokumente hinzuzufügen. 

  3. Unter Entscheidungen über das weitere Vorgehen wählen Sie eine oder auch mehrere Entscheidungen über das weitere Vorgehen aus, die für dieses Profil verwendet werden sollen. 

  4. Wenn das Profil einen Eskalationspfad an die Mitglieder des MRB oder andere Benutzer erfordert, wählen Sie Eskalation aktivieren und legen Sie anschließend die Eskalationszeiten, Eskalationsbenutzer und eine E-Mail-Vorlage aus, die für Eskalationen verwendet werden soll. 

  5. Um einen Bericht für das Abweichungsprofil anzulegen, wählen Sie eine Vorlage aus der Dropdown-Liste Berichtsvorlage aus.  

  6. Wenn das Profil eine Arbeitsanweisung für die Freigabe erfordert, wählen Sie aus der Dropdown-Liste Freigabe eine zuvor erstellte Freigabe aus. 

  7. Klicken Sie auf Speichern, im Ihre Auswahl zu speichern. 

 

 

 

 

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