Das Administrative Qualitätsmanagement (AQM) von FactoryLogix benutzt folgende Schlüsselbegriffe und Konzepte, um die Fertigungsqualität zu verwalten.
Begriff
Beschreibung
Abweichung
Eine Abweichung in der Fertigung bedeutet, dass etwas schief gelaufen ist. Während der Fertigung ist ein Problem aufgetreten, gegen das vorgegangen werden muss.
Eine Abweichung kann auch bei einer Eingehenden Qualitätskontrolle (IQC) vorkommen, wenn beispielsweise fehlerhafte Materialien eines Lieferanten eintreffen.
Reparatur/Korrektur
Eine oder mehrere Maßnahmen, um eine Abweichung zu beseitigen.
Eine Korrektur kann zusammen mit einer korrektiven Maßnahme ausgeführt werden.
Schadensbegrenzung
Eine oder mehrere (optionale) Maßnahmen zur Minimierung der Auswirkungen einer Abweichung.
Ursache
Die genaue Ursache einer Abweichung, die durch Untersuchung und Analyse ermittelt wurde.
Eine Abweichung kann mehr als nur eine Ursache haben. Mehreren Abweichungen kann manchmal die gleiche Ursache zugrunde liegen. Wenn mehrere Ursachen identifiziert sind, muss jede ihren eigenen Korrekturplan haben.
Korrekturmaßnahme
Eine oder mehrere Maßnahmen, um die Ursache einer Abweichung zu beseitigen. So sind beispielsweise die Reparatur eines Fehlers oder die Durchführung einer Anpassung zur Fehlerbehebung Korrekturmaßnahmen. Korrekturmaßnahmen werden eingeleitet, um zu verhindern, dass eine Abweichung erneut eintritt.
Eine Abweichung kann einfach oder auch komplex sein, je nachdem, was Sie lösen oder verhindern möchten. In manchen Fällen werden Sie eine Ursachenanalyse durchführen, um feststellen zu können, wie es zu der Abweichung kommen konnte. In diesen Fällen beinhaltet eine Korrekturmaßnahme die Ausführung eines Plans zur Beseitigung der Ursache (es kann mehr als nur eine Korrekturmaßnahme zur Lösung einer Ursache geben).
Präventivmaßnahme
Eine Maßnahme, die ausgeführt wird, um die Ursache einer potentiellen Abweichung zu beseitigen, zu der es noch nicht gekommen ist. (Sie haben ein Problem behoben und möchten nun weitere Maßnahmen ergreifen, um zu verhindern, dass eine weitere Abweichung eintritt.
Effektivitätsprüfung
Eine Messung oder Feststellung, ob Ihre Korrektur- oder Präventivmaßnahmen wirksam waren, um eine Abweichung zu verhindern oder zu korrigieren.
Entscheidung über das weitere Vorgehen
Die Entscheidung, die das MRB trifft, wenn beschlossen wird, wie mit einer Abweichung umgegangen wird.
FRACAS
Failure Reporting Analysis and Corrective Action System.
Wird häufig als "Geschlossenes Berichtssystem" bezeichnet. Entscheidend für das Verständnis, wie eine Anlage oder ein System in der Praxis hinsichtlich Zuverlässigkeit und Wartbarkeit funktioniert.
Kommt aus der Verteidigungsindustrie. Jetzt auch in der Automobil- und Telekommunikationsindustrie verbreitet.
Ähnlich wie CAPA, aber eher "ausfallzentriert" mit einem klaren Fokus auf die Behebung von Konstruktionsfehlern und Problemen im Fertigungsprozess.
CAPA
Corrective and Preventive Action.
Verbesserungen der Prozesse eines Unternehmens, um die Ursachen von Abweichungen oder anderen unerwünschten Situationen zu beseitigen. Es handelt sich in der Regel um eine Reihe von Maßnahmen, Gesetzen oder Vorschriften, die ein Unternehmen in der Fertigung, Dokumentation, Verfahren oder Systemen ergreifen muss, um wiederkehrende Abweichungen zu korrigieren und zu beseitigen. .
Ursprünglich auf die Medizinprodukteindustrie zugeschnitten (FDA)
Anbindung an Fertigung und Außendienst
Jetzt stärker in der Verteidigungsindustrie verbreitet
MRB
Ein Material Review Board (MRB) bezieht sich typischerweise auf eine Personengruppe, die entscheiden, was passieren soll, wenn Abweichungen auftreten.
FRB
Ein Failure Review Board bezieht sich typischerweise auf eine Expertengruppe, die befugt sind, Prioritäten zu setzen, Zeitpläne festzulegen, Verantwortlichkeiten zuzuweisen und Finanzierungen zu genehmigen, um Fehler zu beheben.
QMS
Quality Management System besteht aus einer Reihe von Richtlinien, Prozessen und Verfahren, die für die Planung, Entwicklung oder die Ausführung eines Produktes oder einer Dienstleistung erforderlich sind.
IQC
Die Eingehende Qualitätskontrolle ist der Prozess der Qualitätskontrolle von Materialien und Bauteilen für die Fertigung eines Produkts vor Beginn der Produktion.
